當呼吸道感染診療進入“精準化、高效化”時代,臨床對病原菌檢測的“全、快、準”需求愈發迫切。近日,歐蒙六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒(多重熒光PCR法)重磅上市,以覆蓋六靶標、高精準檢測、便捷化操作、快速出結果,為呼吸道感染病原學診斷注入新動能,守護每一次呼吸健康!

全球下呼吸道感染形勢嚴峻
下呼吸道感染(Lower respiratory infections, LRI)是臨床最常見的感染性疾病之一,涵蓋肺炎、支氣管炎、慢阻肺急性加重等多種病癥,其發病隱匿、進展迅速,致病菌種類復雜且易出現混合感染,嚴重時可危及生命。
全球LRI疾病負擔研究最新數據顯示[1],LRI近30年來在全球死亡原因中持續排名前五,其在兒童、老年人、免疫力低下人群中發病率和致死率高,造成沉重的疾病負擔[2]。

圖1:2010-2023年全球死亡病因變化趨勢圖
全球LRI疾病負擔研究最新數據顯示[2],2023年,肺炎鏈球菌共導致 63.4萬例全年齡段死亡(占比25.3%),其次為金黃色葡萄球菌(27.1萬例,10.9%)和肺炎克雷伯菌(22.8萬例,9.1%)(圖 2)。

圖2:2023年不同病原體歸因LRI死亡率和發病率
我國下呼吸道感染發病率高居不下
據臨床數據顯示,我國LRI發病率高居不下[3]。肺炎是最常見的LRI疾病,包括社區獲得性肺炎(community-acquired pneumonia,CAP)與醫院獲得性肺炎(hospital-acquired pneumonia,HAP)/呼吸機相關性肺炎(ventilator-associated pneumonia,VAP)。重癥CAP(severe CAP,SCAP)和HAP/VAP常常合并嚴重的并發癥,患者病死率高。而傳統病原菌檢測依賴培養法,存在檢測周期長、陽性率低、漏檢率高的痛點,常常導致臨床診療延誤、抗菌藥物濫用,不僅增加患者治療成本,還易誘發細菌耐藥性,成為困擾各級醫療機構的診療難題。

圖3:1990-2021年中國按年齡和性別劃分的LRI死亡率和死亡人數
歐蒙六項呼吸道病原菌核酸檢測助力LRI精準診療
六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒產品采用多重熒光PCR技術,檢測下呼吸道感染最重要的病原菌,包括肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、流感嗜血桿菌、銅綠假單胞菌、鮑曼不動桿菌,為疑似肺炎人群的診斷提供準確、可靠的病原學檢查結果,為臨床提供快速、靈敏、全面的分子診斷工具,助力醫生及時開展精準治療、提升治療效果,并有效減少經驗治療導致的抗生素濫用。
覆蓋六重靶標,精準鎖定感染“元兇”
區別于市面上多數3項拆分式檢測產品,歐蒙六項呼吸道病原菌核酸檢測實現一管檢測6種臨床高發病原菌,精準覆蓋呼吸道感染核心致病菌,無需分批次檢測,一次檢測即可全面排查核心感染病原,有效避免漏檢、誤檢,尤其適配混合感染、重癥感染的快速鑒別需求,大幅提升檢測效率:
- 金黃色葡萄球菌(Sau)—— CAP、HAP、VAP核心致病菌;
- 肺炎鏈球菌(Spn)—— CAP、慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張合并感染核心致病菌;
- 肺炎克雷伯菌(Kpn)—— HAP、慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張合并感染核心致病菌;
- 銅綠假單胞菌(Pae)—— HAP、VAP核心致病菌、重癥感染高發致病菌;
- 鮑曼不動桿菌(Aba)—— CAP、HAP、VAP核心致病菌、醫院感染重點監測致病菌;
- 流感嗜血桿菌(Hin)—— CAP、慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張合并感染核心致病菌。
(以上引自抗菌藥物臨床應用指導原則(2014版)[4] )
六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒的檢測靶點覆蓋歷年CHINET(中國細菌耐藥監測網)所公布的呼吸道標本分離菌排名前六位的細菌,可解釋70%以上的細菌性肺炎病因。2023年182539株呼吸道標本分離菌主要菌種分布,前10項細菌占比87.3%,歐蒙六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒6指標占比70%[5]。

圖4: CHINET2023 呼吸道標本分離菌主要菌種分布
多重熒光PCR技術,高效便捷更準確
采用多重熒光PCR法,依托先進的分子診斷技術,實現“高敏、特異、快速”三重突破:
- 高靈敏度:最低檢測限可達500 copies/mL,可以減少低豐度病原菌的漏檢;
- 特異性強:陰性對照含內標,監控提取與擴增,避免假陰性;采用UDG酶防污染體系;
- 操作便捷:兼容主流qPCR儀,1管反應液6項靶標檢測,提升檢測通量,快速出結果。
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參考文獻
[1] GBD 2023 Disease and Injury and Risk Factor Collaborators. Burden of 375 diseases and injuries, risk-attributable burden of 88 risk factors, and healthy life expectancy in 204 countries and territories, including 660 subnational locations, 1990–2023: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2023. Lancet 2025; 406: 1873–922.
[2] GBD 2023 Lower Respiratory Infections and Antimicrobial Resistance Collaborators. Global burden of lower respiratory infections and aetiologies, 1990–2023: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2023. Lancet Infect Dis 2025.Published Online December 15, 2025.
[3] Manyu Li, Zeyu Song, Wenjun Wan and Haiwei Zhou. Burden of non-COVID-19 lower respiratory infections in China (1990–2021): a global burden of disease study analysis. Respiratory Research (2025) 26:125.
[4] 抗菌藥物臨床應用指導原則(2014版)。
[5] CHINET中國細菌耐藥監測網。


醫學月月談(第14期) | 腎臟疾病前沿進展與精準診療

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